体外诊断试剂验收标准及注册管理办法

《体外诊断试剂验收标准及注册管理办法》一文用PPT形式介绍了经营体外诊断试剂验收和注册的相关事项。文档首先列出了经营体外诊断试剂需要掌握的法律和法规（以湖北省为例，共有10项法律法规），然后分别讲述了体外诊断试剂的概念、验收标准（包括机构与人员、制度与管理、设施与设备）、体外诊断试剂分类、命名原则、批准文号编排方式、医疗器械注册号的编排方式等内容。