诊断试剂临床试验方案参考资料

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介绍：	诊断试剂临床试验方案的制定需要收集相关资料，包括所选择产品的技术信息，包括方法学，临床使用目的和范围，主要性能指标、标准品或校准品的溯源情况、推荐的参考值（参考范围）等。
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